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區藥監局開辟藏藥制劑快速備案綠色通道

時間:2020年02月19日 來源:西藏日報 作者:

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新冠肺炎疫情發生以來,西藏部分藏藥產品出現供不應求情況。自治區藥品監管局本著特事特辦、快速審核的原則,制訂《自治區藥品監管局特殊時期申請藏醫醫療機構制劑備案程序》,允許持有《醫療機構制劑許可證》或《基層藏藥制劑登記批件》的藏醫醫療機構以及規模較大的藏醫醫療機構(目錄由自治區衛生健康委提供)臨時配制《西藏自治區新型冠狀病毒感染的肺炎藏醫藥防治方案》所列24個藏藥制劑品種。

2月3日以來,自治區藥品監管局專門抽調人員增加審評力量,對符合條件的藏醫醫療機構提交的材料進行快速審核備案。截至17日,共收到11家醫療機構申報的21個品種66件備案申請,審核發放制劑臨時備案號62個,并督促相關藏醫醫療機構按工藝規范生產,著力滿足群眾用藥需求。

據了解,下一步,西藏藥品監管部門將進一步加大對快速備案產品的事中事后監管力度,確保標準不降、質量可靠、安全有效、供應可及。


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